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小儿复方磺胺二甲嘧啶
公布日期:2013-12-11          浏览次数:2902

小儿复方磺胺二甲嘧啶散说明书

请细致浏览说明书并正在医师指点下运用。

【药品名称】

通用称号:小儿复方磺胺二甲嘧啶散

英文名称:Pediatric Compound Sulfadimidine Powder

汉语拼音:Xiao’er Fufang Huang’an’erjiamiding San 

【成份】本品为复方制剂,其组份为每包罗磺胺二甲嘧啶0.15g、磺胺脒0.1g、碳酸氢钠0.1g。

【性状】本品为红色、类红色或微黄色粉末。

【适应症】用于上呼吸道熏染、肠炎、耳炎、结膜炎、疮疖、脓肿。

【规格】复方

【用法用量】口服。已谦1岁半包;1~2岁1包;3~5岁1包半;6~8岁2包;9~12岁2包半,一日4次,初次更加服用。

【不良反应】

1.过敏回响反映较为常见,可显示为药疹,严峻者可发作排泄性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮紧解萎缩性皮炎等;也有显示为光敏回响反映、药物热、枢纽及肌肉痛苦悲伤、发烧等血清样回响反映。

2.中性粒细胞削减或缺少症、血小板削减症及再生障碍性贫血。患者可显示为吐痛、发烧、惨白和出血偏向。

3.溶血性贫血及血红蛋白尿。缺少葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)患者运用磺胺药后易发生,正在新生儿和小儿中较成人为多睹。

4.下胆红素血症和新生儿核黄疸。因为磺胺药取胆红素合作卵白结合部位,可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善,故较易发生下胆红素血症和新生儿黄疸,奇可发作核黄疸。

5.肝脏损伤。可发作黄疸、肝功能消退,严峻者可发作急性肝坏死。

6.肾脏损伤。可发作结晶尿、血尿和管型尿,奇有患者发作间质性肾炎或肾小管坏死等严峻不良反应。

7.恶心、吐逆、胃纳消退、腹泻、头痛、乏力等。一样平常症状细微,不影响继承用药。奇有患者发作困难梭菌肠炎,此时需停药。

8.甲状腺肿大及功用消退奇有发作。

9.中枢神经系统毒性回响反映奇可发作,显示为肉体紊乱、定向力停滞、幻觉、欣快感或烦闷感。一旦泛起均需立刻停药。

10.磺胺药而至的严峻不良反应虽少见,但可致命,如排泄性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮紧解萎缩性皮炎、爆发性肝坏死、粒细胞缺少症、再生障碍性贫血等血液体系非常。医治时应周密视察,当皮疹或其他回响反映的晚期征象出现时应立刻停药。

【忌讳】

1.对磺胺类药过敏者禁用。

2.巨幼红细胞性贫血患者禁用。

3.严峻肝功损伤者禁用。

【注意事项】

1.交织过敏回响反映。对一种磺胺药显现过敏的患者对其他磺胺药也能够过敏。 

2.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制剂显现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。

3.磺胺药的感化可被对氨基苯甲酸及其衍生物(普鲁卡果、丁卡果)所拮抗,另外脓液和构造的剖析产品的存在也起拮抗感化,果其可供应细菌发展的必须物资。

4.以下状况应慎用:缺少葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、肝功能损伤、血卟啉症、肾功能损伤。

5.服药时期,宜多饮开水。

6.医治中注重:

(1)齐血象搜检;

(2)活期尿液搜检;

(3)肝、肾功能搜检。

【妊妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】

因为磺胺药可引发核黄疸和新生儿溶血,故新生儿及2个月以下婴儿不宜运用。

【老年用药】果本品为儿童用药,故已停止该项实行。

【药物相互作用】

1.适用尿碱化药可加强本品正在碱性尿中的溶解度,使吸收增加。

2.不克不及取对氨基苯甲酸(PABA)适用,PABA可替代本品被细菌摄取,二者互相拮抗。

3.以下药物取本品同用时,本品可取代这些药物的卵白结合部位,或抑止其代谢,致使药物感化工夫延伸或发作毒性,因而当这些药物取磺胺药同时运用,或正在运用本品以后运用时需调解其剂量。此类药物包孕口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。

4.取骨髓抑止药合用时能够加强此类药物对造血体系的不良反应。如有指征需两类药物同用时,应周密视察可能发生的毒性回响反映。

5.取溶栓药物合用时,能够增大其潜伏的毒性感化。

6.取肝毒性药物合用时,能够引发肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药工夫较少及以往有肝病史者应监测肝功能。

7.取光敏感药物合用时,可能发生光敏感的相加感化。

8.接管本品医治者对维生素K的需要量增添。

9.不宜取乌洛托品适用,果乌洛托品正在酸性尿中可分解发生甲醛,后者可取本品构成不溶性沉淀物,使发作结晶尿的危险性增添。

10.本品可取代保泰松的血浆卵白结合部位,当二者同用时可加强保泰松的感化。

11.磺吡酮(sulfinpyrazone)取本品合用时可削减后者自肾小管的排泄,致使血药浓度降低且耐久,从而发生毒性,因而正在运用磺吡酮期间或正在用后能够需求调解本品的剂量。当磺吡酮疗程较长时,对磺胺药的血药浓度宜停止监测,有助于剂量的调解,包管平安用药。

【药物过量】已停止该项实行且无牢靠参考文献。

【药理毒理】

磺胺二甲嘧啶抗菌谱为对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌具有抗菌感化。但近年来细菌对本品的耐药性增高,尤其是链球菌属、奈瑟菌属和肠杆菌科细菌。

其抑菌机制在于构造上相似对氨基苯甲酸(PABA),可取PABA竞争性做用于细菌体内的二氢叶酸分解酶,从而阻挠PABA作为质料分解细菌所需的叶酸,削减具有代谢活性的四氢叶酸的量,而后者则是细菌分解嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脱氧核糖核酸(DNA)的必须物资,因而抑止了细菌的发展滋生。

磺胺脒为可用于肠道熏染的抗菌药,感化机制同磺胺二甲嘧啶。

【药代动力学】

磺胺二甲嘧啶经肠道吸取后敏捷自胃肠道吸取,正在体内散布普遍,可透过血-脑脊液屏蔽,脑脊液的药物浓度为血药浓度的30%~80%,血浆卵白联合率为80%,血中乙酰化率为15%~40%,血消弭半衰期(t1/2β)为5~7小时。重要从尿吸收,2天内50%的药物从尿中排挤,个中约70%为乙酰化物。

磺胺脒口服后正在肠内很少吸取,绝大部分以真相随粪便排挤。

【储藏】遮光,密封,正在枯燥处生存。

【包装】镀铝复合膜,9包/盒;15包/盒。

【有效期】暂定24个月

【实行尺度】国家局药品尺度WS-10001-(HD-0209)-2002

【批准文号】国药准字H61023080

【消费企业】
企业名称:金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂

消费地点:西安市高新技术开发区科技四路202号

邮政编码:710065 

电话号码: 029-82200221

传真号码: 029-81778690

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